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中华人民共和国农业农村部公告 第266号

来源:作者: 日期:2020/02/13 07:45 浏览:
   依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细微病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1株+D株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起履行。     同意华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品改变注册,自发布之日起履行,     特此布告。     附件:1.新兽药注册目录     2.试行规程     3.质量标准     4.说明书和内包装标签     农业乡村部     2020年1月22日
   附件1 
新兽药称号  研发单位  类别  新兽药注册证书号  监测期  补白 
番鸭细微病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1株+D株)  福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司  一类  (2020)  新兽药证字1号  5年  注册 
水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2株)  齐鲁动物保健品有限公司  三类  (2020)  新兽药证字2号  3年  注册 
鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株)  青岛易邦生物工程有限公司  二类  (2020)  新兽药证字3号  4年  注册 
小鹅瘟灭活疫苗(TZ10株)  扬州优邦生物药品有限公司  三类  (2020)  新兽药证字4号  3年  注册 
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)  普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病防备控制中心  三类  (2020)  新兽药证字5号  3年  注册 
犬狂犬病病毒抗体检测试纸条  兆丰华生物科技(南京)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司  三类  (2020)  新兽药证字6号  3年  注册 
猫杯状病毒胶体金检测试纸条  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心  一类  (2020)  新兽药证字 7号  5年  注册 
禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司  一类  (2020)  新兽药证字 8号  5年  注册 
狂犬病灭活疫苗(dG株)  华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司  三类  (2016)  新兽药证字25号  改变注册:“2~8℃保存,有效期为12个月”改变为“2~8℃保存,有效期为24个月 
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN0613株)  普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公司  三类  (2018)  新兽药证字45号  改变注册:添加标准10ml/瓶、40ml/瓶 
     附件:   说明书和标签.doc
日期:2020-02-12  
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